AUDITORÍAS
En febrero de 2019, tras dos días de auditoría a cargo de la agencia regulatoria bielorrusa, Halotech ha superado satisfactoriamente todos los requerimientos regulatorios y de calidad para la aprobación y venta de sus productos a través del distribuidor oficial Cell Diagnostic.
Halotech DNA también ha superado la auditoria de la ISO 13485:2016, para la fabricación de kits IVD a cargo de IMQ cumpliendo así totalmente con el Sistema de gestión de calidad e implementando una gestión de riesgos integrada en su forma de trabajar, así como la mejora en la planificación estratégica de sus actividades de fabricación. Halotech DNA realiza un gran esfuerzo para mantener su conformidad con el sistema de calidad, al más alto nivel. Hemos superado, una vez más, una auditoría con el objetivo de cumplimiento “0 observaciones”.